序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

1

医用棉球

吴江市亿成医疗器械有限公司

吴江市亿成医疗器械有限公司

0.3g（内装500g）

15.07.16

合格

2

一次性使用无菌针灸针

吴江市神力医疗卫生材料有限公司

吴江市神力医疗卫生材料有限公司

0.25X25mm

15008

合格

3

一次性使用无菌针灸针

吴江市佳辰针灸器械有限公司

吴江市佳辰针灸器械有限公司

0.25X40mm

150601

合格

4

一次性使用气管插管

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

7.0

20160315

合格

5

自粘伤口敷料

泰州市精卫医疗器械有限公司

泰州市精卫医疗器械有限公司

9cmx30cm

16031525

合格

6

一次性使用吸引连接管

江苏通达医疗器械有限公司

江苏通达医疗器械有限公司

/

20160512

合格

7

一次性使用胃管

江苏科创医疗用品有限公司

江苏科创医疗用品有限公司

F18

20150806

合格

8

一次性使用引流管

江苏全红医疗科技有限公司

江苏全红医疗科技有限公司

QH-F28

20150826

合格

9

一次性使用吸引连接管

扬州市松田医疗器械有限公司

扬州市松田医疗器械有限公司

/

20160429

合格

10

一次性使用肛门管

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

24

20160506

合格

11

一次性使用肛门管

扬州江扬特种橡塑制品有限公司

扬州江扬特种橡塑制品有限公司

8.0mm（24#）

2016年5月5日

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

12

一次性使用引流管

扬州江扬特种橡塑制品有限公司

扬州江扬特种橡塑制品有限公司

A型中

20160505

合格

13

一次性使用肛门管

扬州华越科技发展有限公司

扬州华越科技发展有限公司

60mm（FIS）*290mm

20160505

合格

14

一次性使用采血针

扬州市创新医疗器械厂

扬州市创新医疗器械厂

不锈钢型

20160513

合格

15

一次性使用无菌采血针

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

28G

140428

合格

16

一次性使用采血针

扬州市双菱医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

不锈钢型

20160509

合格

17

一次性使用输注泵

扬州市双菱医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

普通（CBI）型

2016年5月9日

合格

18

一次性使用引流管

扬州华越科技发展有限公司

扬州华越科技发展有限公司

B型 4.0mm（12Fr）

20160505

合格

19

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

7.5

20160506

合格

20

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏华东医疗器械实业有限公司

江苏华东医疗器械实业有限公司

7.5

20160512

合格

21

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏华飞医疗科技有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

7

20160508

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

22

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州市吉康医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

7

20160512

合格

23

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏亚达科技集团有限公司

江苏亚达科技集团有限公司

7

20160510

合格

24

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州市松田医疗器械有限公司

扬州市松田医疗器械有限公司

7

20160428

合格

25

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏通达医疗器械有限公司

江苏通达医疗器械有限公司

7

20160512

合格

26

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州市华祥医疗器械厂

扬州市华祥医疗器械厂

7.5

2016年6月8日

合格

27

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏省永宁医疗器械有限公司

江苏省永宁医疗器械有限公司

7

20160618

合格

28

一次性使用麻醉穿刺包

江苏客乐医用器械有限公司

江苏客乐医用器械有限公司

AS-E/S Ⅱ

20160513

合格

29

一次性使用麻醉穿刺包

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

AS-E

20160516

合格

30

一次性使用麻醉穿刺包

扬州市明星医塑器材有限公司

扬州市明星医塑器材有限公司

AS-E

20160426

合格

31

一次性使用麻醉穿刺包

江苏长城医疗器械有限公司

江苏长城医疗器械有限公司

AS-E/S

20160628

合格

32

医用粘贴敷料

江苏创铭医疗器械有限公司

江苏创铭医疗器械有限公司

6cmx7cm

160504001

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

33

一次性使用无菌注射器 带针

常州市回春医疗器材有限公司

常州市回春医疗器材有限公司

5ml 0.7

160419

合格

34

医用冷敷贴

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

6片/盒

20160322

合格

35

三棱针

苏州市吴中区东方针灸器械厂

苏州市吴中区东方针灸器械厂

小号

160316

合格

36

揿针

苏州市吴中区东方针灸器械厂

苏州市吴中区东方针灸器械厂

0.22X1.5

160401

合格

37

一次性使用配药用注射器

盐城市新捷医疗器材有限公司

盐城市新捷医疗器材有限公司

20ml

160318

合格

38

一次性使用医用口罩

常州市莱洁卫生材料有限公司

常州市莱洁卫生材料有限公司

三层 长度17.5mmX宽度90mm

20160311

合格

39

一次性使用无菌注射器 带针

常州市康福莱医疗用品有限公司

常州市康福莱医疗用品有限公司

5ml

20160302

合格

40

一次性使用橡胶外科手套

苏州嘉乐威企业发展有限公司

苏州嘉乐威企业发展有限公司

7.5

20160535

合格

41

一次性使用无菌注射器 带针

常州市回春医疗器材有限公司

常州市回春医疗器材有限公司

5ml 0.7

160419

合格

42

一次性使用胃管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏州市亚新医疗用品有限公司

GC16

20160530

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

43

一次性使用无菌注射器 带针

常州悦康医疗器材有限公司

常州悦康医疗器材有限公司

5ml 0.6

160310

合格

44

一次性使用引流管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏州市亚新医疗用品有限公司

F16

20160530

合格

45

下肢锁定钢板安装器械包

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

大骨型

16060701

合格

46

一次性使用无菌注射器 带针

常州市双马医疗器材有限公司

常州市双马医疗器材有限公司

5ml

20160330

合格

47

一次性使用无菌注射器 带针

江苏华达医疗器械有限公司

江苏华达医疗器械有限公司

5ml 0.7mm

20160302

合格

48

一次性使用麻醉穿刺包

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

AS-E/S Ⅱ

160407

合格

49

一次性使用麻醉穿刺包

常州生物医学工程有限公司

常州生物医学工程有限公司

AS-E 16-5

20151113

合格

50

一次性使用低阻力配药用注射器

江苏康友医用器械有限公司

江苏康友医用器械有限公司

20ml 1.2x30侧

20151022

合格

51

一次性使用无菌注射器 带针

江苏恒康医疗器材有限公司

江苏恒康医疗器材有限公司

5ml 针 0.6x25

160328

合格

52

一次性使用麻醉穿刺包

南通恒泰医疗器材有限公司

南通恒泰医疗器材有限公司

AS-E

20150903

合格

53

一次性使用引流管

江苏伟康洁婧医疗器械有限公司

江苏伟康洁婧医疗器械有限公司

9.33MM（F28）45CM

150925

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

54

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康友医用器械有限公司

江苏康友医用器械有限公司

1ml 0.5X20

20160413

合格

55

一次性使用胃管

江苏伟康洁婧医疗器械有限公司

江苏伟康洁婧医疗器械有限公司

F16

160505

合格

56

一次性使用无菌注射器 带针

常州医疗器材总厂有限公司

常州医疗器材总厂有限公司

10ml

160405

合格

57

一次性使用灭菌橡胶外科手套

徐州市中心医院

扬州世纪顺达科技有限公司

7

20150406

合格

58

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬中金祥乳胶制品有限公司

扬中金祥乳胶制品有限公司

7

2010120

合格

59

一次性使用灭菌橡胶外科手套

宜兴市恒保乳胶制品有限公司

宜兴市恒保乳胶制品有限公司

/

201603

合格

60

空心钉（Φ4.5）安装器械包

常州亨杰医疗器械有限公司

常州亨杰医疗器械有限公司

BKD45-01型

615160304

合格

61

一次性使用灭菌橡胶外科手套

镇江华扬乳胶制品有限公司

镇江华扬乳胶制品有限公司

7 1/2

160418

合格

62

一次性使用医用口罩

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏州市奥健医卫用品有限公司

长方形

20160501

合格

63

一次性使用引流管

徐州市中心医院

苏州新区勤鑫医用导管厂

10.0mm/580mm

20160213

合格

64

一次性使用无菌注射器 带针

江阴市医疗器械有限公司

江阴市医疗器械有限公司

1ml 0.5X20

20160315

合格

65

一次性使用引流管

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

有接头（二通接头）F18

160222

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

66

医用降温贴

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

12片/盒

151130

合格

67

一次性使用麻醉穿刺包

南京宁创医疗设备有限公司

南京宁创医疗设备有限公司

/

160316

合格

68

揿针

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

0.25X2mm

201605

合格

69

一次性使用无菌采血针

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

0.65

201602

合格

70

三棱针

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

2.6

201602

合格

71

一次性使用静脉留置针

江苏阳普医疗科技有限公司

江苏阳普医疗科技有限公司

Y24GX19-19

201512002

合格

72

一次性使用麻醉穿刺包

江苏亚光医疗器械有限公司

江苏亚光医疗器械有限公司

AS-E型

20160331

合格

73

一次性使用溶药注射器 带针

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

20ml 1.6x30TWCZ

20160104

合格

74

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

10ml 1.2x30TWSB

20160107

合格

75

一次性使用无菌注射器 带针

常州金龙医用塑料器械有限公司

常州金龙医用塑料器械有限公司

5ml 0.6x25TWLB

20160103

合格

76

一次性使用无菌注射器 带针

江苏客乐医用器械有限公司

江苏客乐医用器械有限公司

5ml

20150901

合格

77

一次性使用麻醉穿刺包

江苏华盛医疗器械有限公司

南京扬子医用制品有限公司

/

20160327

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

78

一次性使用棉球

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

0.3gx50g

20151009

合格

79

一次性使用麻醉穿刺包

江苏佰润医疗科技有限公司

江苏佰润医疗科技有限公司

AS-E/S Ⅱ

160425

合格

80

腰椎穿刺针

扬州市江洲医疗器械有限公司

扬州市江洲医疗器械有限公司

AS-E/SII

20160120

合格

81

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州亚欧科技发展有限公司

扬州亚欧科技发展有限公司

7

20160302

合格

82

灭菌橡胶外科手套

扬州东风塑胶有限公司

扬州东风塑胶有限公司

7.5

20160415

合格

83

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州洋生医药科技有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

7.5

20160403

合格

84

一次性使用肛门管

泰州市中卫医疗用品有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

F22

20151012

合格

85

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州市晶星乳胶厂

扬州市晶星乳胶厂

7.5

20160308

合格

86

一次性使用肛门管

扬州宇润科技发展有限公司

扬州宇润科技发展有限公司

A型

20150603

合格

87

一次性使用橡胶外科手套（灭菌）

泰州市中卫医疗用品有限公司

泰州市中卫医疗用品有限公司

直型光面（有粉）

20150635

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

88

一次性使用灭菌橡胶外科手套

靖江市人民医院

上海金香乳胶制品有限公司

7.5

151203

合格

89

一次性使用医用口罩

扬州市正誉医疗器械有限公司

扬州市正誉医疗器械有限公司

B型

20150808

合格

90

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏华泰医疗器械有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

7.5

20160331

合格

91

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扬州源康医疗器械有限公司

扬州源康医疗器械有限公司

6.5

20160102

合格

92

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏平安医疗器械有限公司

江苏平安医疗器械有限公司

光面有粉7

20160115

合格

93

一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针

江苏磐宇科技有限公司

江苏磐宇科技有限公司

1ml

15020501

合格

94

一次性使用无菌回抽自毁注射器 带针

江苏磐宇科技有限公司

江苏磐宇科技有限公司

5ml

15021501

合格

95

一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针

江苏磐宇科技有限公司

江苏磐宇科技有限公司

3ml

15082503

合格

96

一次性使用无菌避光注射器  带针

连云港市第一人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

50ml

20160511

合格

97

一次性使用口罩

连云港市第一人民医院

河南飘安集团有限公司

17.5X9.5cm

2016年3月2日

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

98

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

盱眙恒山中医医院有限公司

河南驼人医疗器械集团有限公司

AS-E/SII

1605005

合格

99

一次性使用麻醉穿刺包

盱眙县人民医院

江苏佰润医疗科技有限公司

硬膜外和腰椎联合麻醉AS-E/SII-1.6/0.4

150829

合格

100

一次性使用连接管

建湖县人民医院

浙江辰和医疗设备有限公司

2.8x200mm

2015-11-18

合格

101

一次性使用输注泵

江苏客乐医用器械有限公司

江苏客乐医用器械有限公司

持续给药 CBI 2ml/h

20160108

合格

102

一次性使用引流管

兴化市人民医院

苏州新区华盛医疗器械有限公司

F34

160406

合格

103

血清胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

4×70mL

1610501

合格

104

C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

1×30mL/1×10mL

1612005

合格

105

血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×60mL/3×20mL

1609701

合格

106

血清乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×70mL/3×14mL

1611803

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

107

血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×60mL/3×20mL

1609801

合格

108

血清总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×60mL/3×20mL

1611701

合格

109

血清总胆红素检测试剂盒（SCR氧化法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×60mL/3×15mL

1609901

合格

110

血清甘油三酯检测试剂盒（GPO法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

4×70mL

1611603

合格

111

血清γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）

波音特生物科技（南京）有限公司

波音特生物科技（南京）有限公司

3×50mL/1×30mL

1609601

合格

112

超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（免疫荧光法）

瑞莱生物科技（江苏）有限公司

瑞莱生物科技（江苏）有限公司

20人份/盒

160310004

合格

113

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

江苏长星医疗科技有限公司

江苏长星医疗科技有限公司

R1：4×60mL；R2：4×15mL

1604063D

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

114

总胆固醇（CHOL）检测试剂盒（终点法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

60mL×1

31724LOF

合格

115

谷氨酰氨基转移酶（γ-GT）检测试剂盒（速率法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：15mL×1

31017CPA

合格

116

超敏C-反应蛋白（HCRP）检测试剂盒（免疫比浊法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：30mL×1

R2：30mL×1

35002CPB

合格

117

血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：20mL×1

31515APA

合格

118

乳酸脱氢酶（LDH）检测试剂盒（L→P法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：15mL×1

33509CPA

合格

119

血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测试剂盒（直接法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：20mL×1

31622APA

合格

120

总胆汁酸（TBA）检测试剂盒（循环酶法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：20mL×1

30110CPB

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

121

总胆红素（T.BIL）检测试剂盒（化学氧化法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

R1：60mL×1

R2：15mL×1

30825LOE

合格

122

甘油三酯（TG）检测试剂盒（终点法）

南京澳林生物科技有限公司

南京澳林生物科技有限公司

60mL×1

31806DPA

合格

123

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏州博源医疗科技有限公司

苏州博源医疗科技有限公司

R1：40mL

R2：10mL

160328

合格

124

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）

苏州良辰生物医药科技有限公司

苏州良辰生物医药科技有限公司

R1：2×30mL

R2：1×15mL

20160601

合格

125

血清总胆汁酸（TBA）检测试剂盒（酶法）

苏州博泰安生物科技有限公司

苏州博泰安生物科技有限公司

R1：1×30mL

R2：1×10mL

20160501

合格

126

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（偶联沉淀法）

苏州博泰安生物科技有限公司

苏州博泰安生物科技有限公司

R1：1×24mL

R2：1×8mL

20160501

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

127

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测试剂盒（偶联沉淀法）

苏州博泰安生物科技有限公司

苏州博泰安生物科技有限公司

R1：1×24mL

R2：1×8mL

20160501

合格

128

总胆固醇测定试剂（CHOD-PAP法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

L型

R1试剂：60mL×2瓶

R2试剂：15mL×2瓶

R1：ZG5011

R2：ZG6001

合格

129

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

P型

R1：60mL×4瓶/盒

R2：14mL×6瓶/盒

ZR6003

合格

130

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（GCANA底物法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

希森美康生物科技（无锡）有限公司

P型

R1试剂：60mL×4瓶

R2试剂：16mL×6瓶

R1：R5005

R2：R5005

合格

131

总胆固醇测定试剂盒（COD-PAP法）

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型（R1：R2  2：1）

4×30mL：2×30mL

160522

合格

132

乳酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型（R1：R2  3：1）

3×30mL：1×30mL

160522

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

133

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法）

扬州科迈生物医疗电子有限公司

扬州科迈生物医疗电子有限公司

专用型（R1：R2  5：1）

5×30mL：1×30mL

160522

合格

134

高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

南京基蛋生物科技有限公司

南京基蛋生物科技有限公司

25人份/盒

2016年5月13日/602216027

合格

135

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

南京基蛋生物科技有限公司

南京基蛋生物科技有限公司

25人份/盒

2016年5月16日/601116011

合格

136

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

南京普朗生物医学有限公司

南京普朗生物医学有限公司

试剂1：50mL×1试剂2：12.5mL×1 定标卡×1

2016年5月5日/60505PC

合格

137

全程C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）

无锡市申瑞生物制品有限公司

无锡市申瑞生物制品有限公司

25人份/盒

2015年8月4日/019CBA02

合格

138

超敏C-反应蛋白（hs-CRP）定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

南京天纵易康生物科技有限公司

南京天纵易康生物科技有限公司

20人份/盒

2016年2月15日/0420160201

合格

139

心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

南京天纵易康生物科技有限公司

南京天纵易康生物科技有限公司

20人份/盒

2015年12月16日/0120151202

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

140

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）定量测定试剂盒（清除法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

CAL：1mL×1

2016年4月25日/160425

合格

141

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）定量测定试剂盒（清除法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

CAL：1mL×1

2016年5月11日/160511

合格

142

乳酸脱氢酶（LDH）定量测定试剂盒（L-P法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

2016年4月28日/160428

合格

143

γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT/GGT）定量测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

2016年5月4日/160504

合格

144

胆固醇（CHO）定量测定试剂盒（CHOD-PAP法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

STD：2mL×1

2016年5月10日/160510

合格

145

C-反应蛋白（CRP）定量测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

2016年5月23日/160523

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

146

总胆汁酸（TBA）定量测定试剂盒（酶循环法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

STD：2mL×1

2016年4月12日/160412

合格

147

总胆红素（TBILI）定量测定试剂盒（钒酸盐法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

STD：2mL×1

2016年5月16日/160516

合格

148

甘油三酯（TG）定量测定试剂盒（GPO-PAP法）

江苏英诺华医疗技术有限公司

江苏英诺华医疗技术有限公司

R1：32mL×4

R2：8mL×4

STD：2mL×1

2016年5月17日/160517

合格

149

臂式电子血压计

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE660A

160402991/2016年4月7日

合格

150

振动排痰机

南京华贝电子医疗设备有限公司

南京华贝电子医疗设备有限公司

HBT-1000

151102/2015年11月

合格

151

压缩空气式雾化器

江苏康恩宁医疗器械有限公司

江苏康恩宁医疗器械有限公司

405D-1

16040008/2016年4月12日

合格

152

听诊器

丹阳市赛福康医疗器械有限公司

丹阳市赛福康医疗器械有限公司

单用

20160507108

合格

153

防褥疮垫

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

条纹式（22管）

160530010016/2016年5月30日

合格

154

防褥疮垫

江苏康恩宁医疗器械有限公司

江苏康恩宁医疗器械有限公司

条纹式（22管）

器号：15120013  批号：1512001/2015年12月15日

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

155

防褥疮垫

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

条纹式（22管）

编号：160400412

批号：160501/2016年4月19日

合格

156

低、中频高电位治疗仪

常熟市康都医疗器械有限公司

广州南都电子科技有限公司

ND-10000

ND0106107160201144/2016年3月11日

合格

157

电动颈椎牵引机

江苏德丰医疗设备有限公司

江苏德丰医疗设备有限公司

DFZ-2型

2016年8月9日/2016071603

合格

158

电脑多功能牵引装置

江苏德丰医疗设备有限公司

江苏德丰医疗设备有限公司

DFD-3000B型

2016年8月9日/2016072812

合格

159

YX系列电动颈椎牵引椅

张家港市兴鑫医用设备制造有限公司

张家港市兴鑫医用设备制造有限公司

YX-Ⅱ

2016年6月17日/20160603140

合格

160

电动颈椎牵引椅

江苏赛康医疗设备股份有限公司

江苏赛康医疗设备股份有限公司

SKJ-Ⅱ

2016年5月6日/15050601

合格

161

治疗牵引床

江苏赛康医疗设备股份有限公司

江苏赛康医疗设备股份有限公司

SKY-Ⅳ

2016年5月6日/16050601

合格

162

快慢旋转腰椎牵引系统

江苏日新医疗设备有限公司

江苏日新医疗设备有限公司

RXPC-2000

2016年8月10日/20160810001

合格

163

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

江苏申凯包装高新技术股份有限公司

江苏申凯包装高新技术股份有限公司

PET/VMPET/PE

20160427111071

合格

164

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

无锡华星医药包装有限公司

无锡华星医药包装有限公司

18cm

160445

合格

165

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

无锡市华泰医药包装有限公司

无锡市华泰医药包装有限公司

130mm

160503-7

合格

166

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

江苏中金玛泰医药包装有限公司

江苏中金玛泰医药包装有限公司

100mm

SP2016050288

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

167

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

徐州龙润医药包装有限公司

徐州龙润医药包装有限公司

120×0.075mm

16050202

合格

168

聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

江阴宝柏包装有限公司

江阴宝柏包装有限公司

136mm×800m

1696188R

合格

169

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

江苏云康药用包装有限公司

江苏云康药用包装有限公司

140mm×0.072mm

160523

合格

170

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司

丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司

2mL

P201509006

合格

171

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

2mL

16046055

合格

172

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏潮华玻璃制品有限公司

江苏潮华玻璃制品有限公司

2mL

160563

合格

173

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏华跃玻璃制品有限公司

江苏华跃玻璃制品有限公司

2mL

1411004

合格

174

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

丹阳市祥和医药包装有限公司

丹阳市祥和医药包装有限公司

10mL

2016051601

合格

175

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

2mL

160406

合格

176

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏天凝玻璃科技有限公司

江苏天凝玻璃科技有限公司

10mL

201504004

合格

177

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

欧璧医药包装科技（中国）有限公司

欧璧医药包装科技（中国）有限公司

10mL

B0001167101

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

178

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司

南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司

2mL

2016.9.20

合格

179

低硼硅玻璃安瓿

扬州大晟药用玻璃有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

1mL

20160506

合格

180

低硼硅玻璃安瓿

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

2mL

160301

合格

181

低硼硅玻璃安瓿

泰兴市东方药用包装材料有限公司

泰兴市东方药用包装材料有限公司

10mL

160720

合格

182

C型红环低硼硅玻璃安瓿

江苏恩华药业股份有限公司

芜湖长江玻璃制品有限公司

2mL

20160825

合格

183

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司

丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司

2mL

P201605005

合格

184

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏潮华玻璃制品有限公司

江苏潮华玻璃制品有限公司

2mL

160564

合格

185

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

2mL

16026213

合格

186

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏华跃玻璃制品有限公司

江苏华跃玻璃制品有限公司

2mL

1411001

合格

187

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司

2mL

160502

合格

188

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

江苏天凝玻璃科技有限公司

江苏天凝玻璃科技有限公司

2mL

201602001

合格

189

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

扬州大晟药用玻璃有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

10mL

20160309

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

190

钠钙玻璃管制口服液体瓶

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司

10mL

16052108

合格

191

钠钙玻璃管制口服液体瓶

济川药业集团有限公司

重庆市万州区神宇药用玻璃制品有限公司

10mL

160301

合格

192

钠钙玻璃管制口服液体瓶

扬州大晟药用玻璃有限公司

扬州大晟药用玻璃有限公司

10mL

20160402

合格

193

钠钙玻璃管制口服液体瓶

江苏江华玻璃有限公司

江苏江华玻璃有限公司

10mL

20160620

合格

194

钠钙玻璃管制口服液体瓶

泰兴市东方药用包装材料有限公司

泰兴市东方药用包装材料有限公司

10mL  A型

160720

合格

195

钠钙玻璃管制口服液体瓶

泰兴市鸿意玻璃制品有限公司

泰兴市鸿意玻璃制品有限公司

10mL

20160618

合格

196

三层共挤输液用膜

南京大冢泰邦科技有限公司

南京大冢泰邦科技有限公司

160

160401C

合格

197

五层共挤输液用膜

南京大冢泰邦科技有限公司

南京大冢泰邦科技有限公司

160

160401B

合格

198

五层共挤输液用袋

南京正大天晴制药有限公司

南京正大天晴制药有限公司

500mL

1604251

合格

199

五层共挤输液用膜制袋

江苏亚邦生缘药业有限公司

江苏亚邦生缘药业有限公司

250mL

16051102

合格

200

三层共挤输液用袋

江苏苏中药业集团股份有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

100mL

16072609

合格

201

三层共挤输液用袋

江苏正大丰海制药有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

500mL

1605201B

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

202

三层共挤输液用膜制袋

江苏亚邦生缘药业有限公司

江苏亚邦生缘药业有限公司

250mL

16051101

合格

203

五层共挤输液用膜

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

安徽双津实业有限公司

160mm

M15052601

合格

204

五层共挤输液用袋

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

500mL

16052522

合格

205

三层共挤输液用袋

江苏四环生物制药有限公司

江苏四环生物制药有限公司

500mL

1601311

合格

206

五层共挤输液用膜（I）

江苏博生医用新材料股份有限公司

江苏博生医用新材料股份有限公司

160mm

150115A1

合格

207

聚丙烯药用外用软膏剂盒

无锡市南泉塑料包装机械厂

无锡市南泉塑料包装机械厂

/

160402

合格

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

不合格项目

1

听诊器

泰兴市博爱大药房连锁有限公司济川路店

江苏富林医疗设备有限公司

T001

001001/2016年1月22日

不合格

听诊器的频响曲线要求