国家医疗器械质量公告(2016年第5期,总第13期) 中不符合标准规定产品处置情况表(江苏省)
                                        发布时间:2017-11-30
                                        
                                            
                                        
                                    
                                    
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             序  | 
            
             标示产品名称  | 
            
             被抽查单位  | 
            
             标示生产企业  | 
            
             规格型号  | 
            
             生产日期/批号/出厂编号  | 
            
             抽样单位  | 
            
             检验单位  | 
            
             不符合标准规定项  | 
            
             处置情况  | 
        
| 
             1  | 
            
             电子针疗仪  | 
            
             苏州市华伦医疗用品有限公司  | 
            
             苏州市华伦医疗用品有限公司  | 
            
             SH-I  | 
            
             出厂编码:150800  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             天津市医疗器械质量监督检验中心  | 
            
             控制器的操作部件  | 
            
             罚款20000元。  | 
        
| 
             2  | 
            
             手穴诊断穴位器治疗仪  | 
            
             常州市红星医疗仪器厂  | 
            
             常州市红星医疗仪器厂  | 
            
             HCT-1E  | 
            
             No:02150213  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             天津市医疗器械质量监督检验中心  | 
            
             1.指示灯和按钮;2.控制器的操作部件  | 
            
             警告,责令改正。  | 
        
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             3  | 
            
             电针仪  | 
            
             扬州康岭医用电子仪器有限公司  | 
            
             扬州康岭医用电子仪器有限公司  | 
            
             G91-A  | 
            
             生产日期:2015年08月;产品编号:0506150117  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             天津市医疗器械质量监督检验中心  | 
            
             1.输入功率;2.控制器的操作部件  | 
            
             罚款20000元。  | 
        
来源:江苏省食品药品监督管理局
(编辑:白杨)

            

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