当前位置：国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2023年第51号）
2023年10月20日，国家药监局网站发布关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第51号)。
据通告，经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。相关情况如下：
一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。
经青海省药品检验检测院检验，标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
15批次不符合规定药品名单
|
药品 名称 |
标示药品上市许可持有人 |
标示药品生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样 环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
五味清浊丸 |
乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
210901 |
每10丸重2克 |
经营 |
四川江中粤通医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z |
不符合规定 |
[检查]（溶散时限） |
中国食品药品检定研究院 |
|
经营 |
云南云医康医药有限责任公司 |
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|
经营 |
南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店 |
|||||||||
|
经营 |
聊城利民华德药品有限公司 |
|||||||||
|
经营 |
吉林省禹成药房连锁有限公司 |
|||||||||
|
经营 |
辽宁天地宏升医药物流有限公司 |
|||||||||
|
经营 |
山西春天百姓乐大药房连锁有限公司 |
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|
炙甘草 |
/ |
杭州华东中药饮片有限公司 |
20221211 |
/ |
使用 |
湖州市中心医院 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
青海省药品检验检测院 |
|
/ |
安徽汉盛药业有限公司 |
210222-2 |
/ |
经营 |
朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司 |
|||||
|
/ |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
221002 |
/ |
经营 |
四平市诚信永红大药房连锁有限公司 |
|||||
|
/ |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
221201 |
/ |
经营 |
武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司 |
|||||
|
/ |
湖北龚盛堂中药饮片有限公司 |
221001 |
/ |
生产 |
湖北龚盛堂中药饮片有限公司 |
|||||
|
/ |
化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 |
221001 |
/ |
经营 |
广西纵横药业有限公司 |
|||||
|
/ |
贵阳道生健康产业有限公司 |
230201 |
/ |
生产 |
贵阳道生健康产业有限公司 |
|||||
|
/ |
贵州同源中药发展有限公司 |
221201 |
/ |
生产 |
贵州同源中药发展有限公司 |
|||||
|
/ |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
202109011 |
/ |
生产 |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
|||||
|
女贞子 |
/ |
顺全隆（安国）药业有限公司 |
20220502 |
/ |
经营 |
吉林省义德医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（水分） |
中国食品药品检定研究院 |
|
/ |
河南华夏药材有限公司 |
221201 |
/ |
经营 |
亳州市百草达医药有限公司 |
|||||
|
/ |
湖北道地药材科技有限公司 |
221101 |
/ |
经营 |
宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司 |
|||||
|
炒酸枣仁 |
/ |
北京鹤延龄药业发展有限公司 |
221101 |
/ |
经营 |
北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱），[含量测定] |
浙江省食品药品检验研究院 |
|
/ |
凉山新鑫中药饮片有限公司 |
221001 |
/ |
经营 |
凉山州康华医药贸易有限公司 |
来源：国家药监局
(编辑：刘灿)
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