国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)

国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)
经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。
经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:1.4批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年12月6日
4批次不符合规定药品名单
| 
             药品名称  | 
            
             批号  | 
            
             规格  | 
            
             检品来源  | 
            
             抽样 环节  | 
            
             检验依据  | 
            
             检验结论  | 
            
             不符合规定项目  | 
            
             检验机构  | 
        
| 
             抗宫炎片  | 
            
             20211004  | 
            
             薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g)  | 
            
             重庆江岸坊医药有限公司  | 
            
             经营  | 
            
             《中华人民共和国药典》2020年版一部  | 
            
             不符合规定  | 
            
             [检查](微生物限度)  | 
            
             贵州省食品药品检验所  | 
        
| 
             他克莫司软膏  | 
            
             59211003  | 
            
             0.1%(10g:10mg)  | 
            
             国药控股天和吉林医药有限公司  | 
            
             经营  | 
            
             国家食品药品监督管理局标准YBH04322012  | 
            
             不符合规定  | 
            
             [检查](有关物质)  | 
            
             上海市食品药品检验研究院  | 
        
| 
             炒僵蚕  | 
            
             2107007  | 
            
             /  | 
            
             (石嘴山市)春源堂诊所  | 
            
             使用  | 
            
             《中华人民共和国药典》2020年版一部  | 
            
             不符合规定  | 
            
             [检查](总灰分)  | 
            
             深圳市药品检验研究院  | 
        
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             炙甘草  | 
            
             221203  | 
            
             /  | 
            
             那曲惠民医院  | 
            
             使用  | 
            
             《中华人民共和国药典》2020年版一部  | 
            
             不符合规定  | 
            
             [含量测定]  | 
            
             青海省药品检验检测院  | 
        
来源:国家药监局
(编辑:刘灿)

            

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