1

椎间融合器II型　

德州金约应医疗器械有限公司

德州金约应医疗器械有限公司

2011-4°　

2021.04.22

2101

山东省药品监督管理局　

北京市医疗器械检验研究院

表面粗糙度　

2

椎间融合器I型　

德州金约应医疗器械有限公司

德州金约应医疗器械有限公司

1205

2021.04.22

2101

山东省药品监督管理局　

北京市医疗器械检验研究院

表面粗糙度　

3

半导体激光治疗仪 Diode Laser　

西尔欧（中国）医疗设备有限公司

CAO Group,Inc. 西尔欧集团

002-00102

2021.01

序列号：P900772

河北省药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

标记　

4

二氧化碳激光治疗机　

武汉金莱特光电子有限公司

武汉金莱特光电子有限公司

JLT-100A型　

2021.3.17

JECAAUC-A

湖北省药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记；2.控制器件和仪表的准确性；3.标记　

5

全数字手持式超声诊断仪　

威海威高医疗影像科技有限公司

威海威高医疗影像科技有限公司

MU-1

2021年3月

US0401210001

山东省药品监督管理局　

北京市医疗器械检验研究院

设备或设备部件的外部标记　

6

手术无影灯　

常州美亚医用照明有限公司

常州美亚医用照明有限公司

AMI16

2021年4月1日

2104001

江苏省药品监督管理局　

陕西省医疗器械质量检验院

保护接地阻抗　

7

LED手术无影灯　

河北谊安奥美医疗设备有限公司

河北谊安奥美医疗设备有限公司

OL9570/50

202103

OL9570/50XYZW051

河北省药品监督管理局　

陕西省医疗器械质量检验院

1.中心照度；2.单遮板照度测量　

8

手术无影灯　

恒挚医疗设备（上海）有限公司

恒挚医疗设备（上海）有限公司

LED600S

2021年3月

LT6100CBMD004

上海市药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

单遮板照度测量

9

手术无影灯　

山东康怡医疗器械有限公司

山东康怡医疗器械有限公司

KYZF700/500

20210326

2021032601

山东省药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

总辐照度　

10

手术无影灯　

山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司

山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司

YCZF500L

2021/03/24

2021032401

山东省药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

总辐照度　

11

手术无影灯　

山东新华医疗器械股份有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

SMart-R40plus

20210401

21041401001

山东省药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

1.中心照度；2.总辐照度　

12

手术无影灯　

上海吉顺医疗器械制造有限公司

上海吉顺医疗器械制造有限公司

JSL2013-700/700

2021年3月29日

1210110692103001

上海市药品监督管理局　

浙江省医疗器械检验研究院

中心照度