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质量报告

甲氨喋呤针剂禁售禁用
江苏消费网 (2007-07-13) 来源:中国消费网
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  9日,成都市卫生局向全市各区属医疗机构、局注册医疗机构下发了《关于暂停销售使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨喋呤的紧急通知》,要求全市各级医疗单位立即停止销售和使用该白血病产品。

    7月6日,国家食品药品监督管理局向卫生部通报,广西医科大学第一附属医院10例白血病患儿、上海复旦大学附属儿科医院12例白血病患儿、上海市儿童医院3例白血病患儿,陆续出现下肢疼痛、乏力,进而不能站立行走等不良症状。患儿在治疗过程中均使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的规格为5mg的注射用甲氨喋呤,目前二者的关联性尚未确定。该制药厂生产的批号为070403a和070403b的注射用甲氨喋呤分别为17440瓶和19090瓶,已销售到多个省份。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局已决定暂停使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨喋呤。

    为确保患者健康和医疗安全,维护患者权益,根据上述情况,昨日,成都市卫生局向全市各级各类医疗卫生机构下发了紧急通知,要求各医疗机构要立即暂停使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的批号为070403a和070403b注射用甲氨喋呤(5mg);查清已购进和已使用该产品的情况,尚未使用的要立即按规定封存;要准确掌握已使用该产品患者的情况,做好临床观察和随访记录,一经发现异常情况要立即按规定上报,及时做好医疗救治工作。

    各区(市)县卫生局要立即将该情况向辖区内医疗机构进行通报,要与当地食品药品监管部门取得联系,在其帮助下准确掌握上述批号产品的销售流向,包括已购入该产品医疗机构名单、购入产品数量等,及时上报成都市卫生局医政处。

编辑:佚名

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