中国江苏网3月31日讯 病床出现问题导致病人受伤了、植入性医疗器械发生问题，这些都是可疑医疗器械不良事件。30日从药监局获悉，今年以来至今全市共监测到可疑医疗器械不良事件报告245起，而今年医疗器械不良事件监测重点在临床。

　　不良事件并非是质量问题

　　李阿姨长期患有关节炎，近日在某连锁药店购买了一盒风湿关节贴，回家后按照说明书指示和药店药师告知的注意事项使用了此药贴。次日早上，李阿姨出现皮肤红肿、瘙痒等过敏现象，随即前往药店反映情况。药师判断此为药贴的不良事件，立刻嘱咐李阿姨停止使用该产品。下午，药店的药师又致电李阿姨询问过敏情况，被告知停用药贴后红肿现象已有所好转。又过了两天，李阿姨反馈称皮肤已完全恢复正常。

　　医疗器械不良事件这个概念对市民来说可能还比较陌生，除了使用药贴过敏之外，治疗仪时皮肤灼伤、打针时针头断裂、骨折手术装的接骨板断在体内，这都属于医疗器械不良事件。这些现象有多方面的原因，如产品的设计缺陷、医护人员过失、病患自身使用不当等都会引起不良事件。

　　鼓励临床多报告多监测

　　从去年的医疗器械不良事件报告数量上来看，临床一线报告的数量并不多，而事实上，临床报告对于开展这项工作具有较大意义。今年药监部门将联合卫生局、医管中心，将这一项工作深入开展下去。

　　为何医院对这项工作不积极？因为医院医疗器械科人员工作重点在于医疗器械的采购及设备维修，一旦医疗器械出现问题就会通知厂家解决。国家药监局定期会根据收到的医疗器械不良事件报告，对事件原因进行分析并对临床及生产、流通环节进行提示。无锡是医疗器械生产的大市，光生产厂家就有200多家，由于目前临床报告不多，要积累到一定数量后，药监部门即会对这些可疑事件进行有效分析，以给各个环节进行提示。

　　药监局负责人表示，医院是作为医疗器械不良事件的报告主体之一，医疗机构是大多数医疗器械的使用场所，也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置，能够掌握事件发生的第一手资料，具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员应该及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，确保公众用医疗器械安全。(吉可)

编辑：薛晶晶

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