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“中国用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗”?听听专家怎么说
江苏消费网 (2016-07-29) 来源:健康报
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  可预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获批在我国上市的消息披露后,近期坊间各种负面信息接踵而至。

  “HPV疫苗健康危害大,可能断子绝孙,已在英国、日本被禁止”;

  “中国用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗”……

  情况果真如此吗?业内权威专家对此明确表示,HPV疫苗安全有效早有科学结论,此次获批中国上市的二价疫苗也并非过时疫苗。

  疫苗安全性已有定论

  有网文称,HPV疫苗对健康危害大。在英国,1300多名女学生接种HPV疫苗后出现副作用,有人甚至瘫痪,疫苗出现副作用比率高于其他疫苗。2013年,日本将HPV疫苗纳入全国免疫规划两个月后,宣布撤销对疫苗的推荐,原因就是有接种者短期失忆、麻痹。

  另据媒体报道,日本63名女性7月27日以接种预防宫颈癌疫苗出现副作用影响生活为由,起诉日本政府和相关制药厂,要求赔偿。日本至今共有339万人接种HPV疫苗,其中有2945例副作用报告。日本厚生劳动省称,虽然副作用与接种疫苗之间的因果关系尚未查明,但对因此遭受痛苦的接种者感到十分痛心,并将进行援助。

  “日本政府目前不再将HPV疫苗作为强制性注射疫苗,而改为自愿注射的二类疫苗。”中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室乔友林教授表示,世界卫生组织等权威机构已有明确结论,HPV疫苗具有良好的安全性和有效性。在HPV疫苗临床应用的人群中,的确有疾病发生,甚至有死亡病例,但特定人群发生疾病和死亡有一定的概率。疫苗安全性评估已完成,目前并不需要进一步评估。

  据专家介绍,世界卫生组织2014年10月关于人乳头瘤病毒疫苗的立场文件中明确表示,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会定期审查HPV疫苗的安全性证据。该委员会审查来自美国、澳大利亚、日本和疫苗生产企业的上市后监测数据。2014年3月,委员会得出结论,二价和四价疫苗均有良好的安全性。国际妇产科联盟审查现有数据后,也支持HPV疫苗在适用人群中的持续使用。

  根据世界卫生组织的立场文件,全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示,疫苗接种后不良反应通常较为轻微并具有自限性,且严重不良反应罕见;也未见到疫苗后免疫介导疾病的类型或潜在趋势,如观察到的贝尔麻痹和确诊的吉兰-巴雷综合征发生率在一般人群的预期范围内。截至2014年8月,已有58个国家将HPV疫苗引入国家免疫规划,这些国家多在美洲、欧洲和西太平洋区。

  二价疫苗不是过时疫苗

  此次在中国获批上市的HPV疫苗是针对HPV16、18型的二价疫苗。对此,有媒体报道称,这个疫苗不仅不能针对所有高危的致癌病毒型号,甚至连大部分中国人最常见的几种HPV病毒也抵御不了;从2010年到2013年,有数10篇论文涵盖了10个城市、5.5万多人的HPV感染现状,发现在中国人群中,感染率最高的HPV是16、52和58型,这3种都是高危的致癌病毒类型,但后两种病毒只有最新的九价疫苗才能抵御。

  对此,乔友林并不认同。他表示,上述媒体报道援引的研究文献针对的是普通人群,而由中国医学科学院肿瘤医院牵头在全国7大片区分别选取3家医院,针对病理专家确诊的宫颈癌患者开展的调查研究显示,84.5%的宫颈鳞癌患者感染HPV16、18型,感染HPV52、58型的只分别占2.2%。

  “理论上讲,疫苗所含的HPV类型越多,保护效果越好,但如果一味追求最广覆盖类型的疫苗,很多女性将失去注射疫苗的最佳机会。”乔友林说。

编辑:元木

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